TAMPA, Florida, 6 April 2026 /PRNewswire/ -- /PRNewswire/ -- Concept Medical Inc. (CMI), ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich innovativer Medikamentenabgabetechnologien für vaskuläre Eingriffe, gibt mit Stolz bekannt, dass auf der wissenschaftlichen Tagung des ACC 2026 die Ergebnisse der weltweit größten randomisierten kontrollierten Studie zu einem mit Sirolimus beschichteten Ballon für die Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (SirPAD) vorgestellt werden.

Die primären Ergebnisse der SirPAD-Studie wurden von Prof. Dr. Stefano Barco vom Universitätsspital Zürich im Namen der Mitglieder des SirPAD-Lenkungsausschusses und der Forscher im Rahmen einer Late Breaking Clinical Presentation vorgestellt. Die primären Ergebnisse der SirPAD-Studie wurden gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

An der akademischen, offenen SirPAD-Studie nahmen 1.252 Patienten mit femoropoplitealer oder unterhalb des Knies auftretender peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAD) teil, die randomisiert entweder mit dem sirolimusbeschichteten Ballon MagicTouch PTA oder einer Angioplastie mit einem unbeschichteten Ballon behandelt wurden. Das primäre Ergebnis schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Extremitäten (Major Adverse Limb Events, MALE), das schwerwiegende ungeplante Amputationen der Zielextremität oder eine Revaskularisierung der Zielläsion bei kritischer Ischämie umfasst, trat nach einem Jahr bei 8,8 % der Patienten in der Gruppe mit dem Sirolimus-beschichteten Ballon gegenüber 15 % in der Gruppe mit dem unbeschichteten Ballon auf, was einer medianen unverzerrten Schätzung der Risikodifferenz von -4,9 % entspricht. Dieser Unterschied war sowohl nicht unterlegen als auch überlegen zugunsten von MagicTouch PTA (Concept Medical Inc.) im Vergleich zum unbeschichteten Ballon. Darüber hinaus wiesen die Autoren eine statistisch signifikante Verringerung des zusammengesetzten sekundären Endpunkts nach, der sich aus einer ungeplanten Amputation des Zielgliedmaßes oder einer Revaskularisierung des Zielgliedmaßes zusammensetzte.

„Wir sind begeistert von den Ergebnissen der Primärendpunkte von SirPAD. Es handelt sich um eine der wenigen Studien in diesem Bereich, bei der erfolgreich eine „All-Comers"-Kohorte einbezogen wurde, d. h. aufeinanderfolgende Patienten ohne Einschlusskriterien hinsichtlich der Merkmale der Zielläsion oder des PAD-Stadiums. „Dies führte zu fast 50 % der eingeschlossenen Patienten mit akuter oder chronischer, die Extremitäten gefährdender Ischämie, wodurch genügend Ereignisse und statistische Aussagekraft vorlagen, um die Überlegenheit hinsichtlich der harten klinischen Endpunkte nach einem Jahr nachzuweisen", sagten die leitenden Prüfärzte Prof. Dr. med. Nils Kucher und Prof. Dr. med. Stefano Barco, Ko-Vorsitzende dieser bahnbrechenden Studie, nach der Präsentation.

SirPAD ist eine bahnbrechende Studie, deren Ergebnisse einen Wendepunkt in der vaskulären Intervention markieren, wobei sich der mit Sirolimus beschichtete MagicTouch PTA-Ballon als zukünftige Behandlungsalternative etabliert. Der mit Sirolimus beschichtete MagicTouch-Ballon ist der klinisch am besten untersuchte medikamentenbeschichtete Ballon und liefert sowohl im koronaren als auch im peripheren Bereich die umfangreichsten klinischen Belege. Die kürzlich durchgeführte SIRONA RCT zur femoropoplitealen PAD im Vergleich zu Paclitaxel DCBs bestätigte ebenfalls die Nichtunterlegenheit der MagicTouch PTA. Mit der Veröffentlichung der primären Analyse der SirPAD-Studie liegen Belege dafür vor, dass der mit Sirolimus beschichtete Ballon die klinischen Ergebnisse bei einer „All-Comers"-Population verbessert, was sich möglicherweise auf künftige Leitlinien auswirken und somit die Behandlungsmöglichkeiten für Ärzte erweitern wird.

„SirPAD ist ein wichtiger Meilenstein für die PAD-Gemeinschaft und für die weitere Entwicklung der Sirolimus-beschichteten Ballontherapie. Die Tatsache, dass MagicTouch PTA in einer umfangreichen, von Forschern geleiteten randomisierten Studie evaluiert und durch eine von Fachkollegen begutachtete Veröffentlichung untermauert wurde, bestärkt uns in unserer Überzeugung, dass sinnvolle Innovationen durch strenge wissenschaftliche Methoden validiert werden müssen. Wir sind den Forschern, den Studienteams und den Patienten dankbar, die diese bahnbrechende Studie ermöglicht haben", sagte Dr. Manish Doshi, Gründer und Geschäftsführer von Concept Medical und Erfinder von MagicTouch.

_{Quelle: Daten aus der SirPAD-Studie, die als Late-Breaking Clinical Trial auf der 75. Konferenz des American College of Cardiology (ACC) von Prof. Dr. Stefano Barco am 30. März 2026 in New Orleans, LA, USA, vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden.}

_{VORSICHT! Das Gesetz beschränkt den Verkauf dieser Produkte auf Ärzte oder auf ärztliche Anordnung. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen finden Sie in der jedem Gerät beiliegenden Produktinformation. Nur zur Verwendung in Ländern, in denen das Produkt bei den zuständigen Gesundheitsbehörden zugelassen ist. MagicTouch PTA ist ein von der USFDA nur für den Einsatz in klinischen Studien zugelassenes Prüfgerät.}

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Porsche startet mit einem deutlichen Dämpfer ins Jahr, hält aber an seinen Zielen fest. Der Sport- und Geländewagenbauer setzte im ersten Quartal rund 8,4 Milliarden Euro um, ein Rückgang von etwa 5 Prozent im Vergleich zum Vorjahr. Das operative Konzernergebnis sank um gut ein Fünftel auf 595 Millionen Euro, die operative Umsatzrendite ging von 8,6 auf 7,1 Prozent zurück. Unter dem Strich fiel der Gewinn nach Steuern um rund ein Viertel auf 391 Millionen Euro. An der Börse kamen die Zahlen dennoch vergleichsweise gut an: In einem schwachen Gesamtmarkt legte die Aktie um 1,6 Prozent auf 41,17 Euro zu.

Analysten hatten im Vorfeld bereits mit einem Gewinnrückgang gerechnet, unter anderem wegen des anhaltend schwierigen Umfelds in China und höherer Belastungen in den USA. Im Konsens war von einem Ergebnisminus von etwa 25 Prozent und einer niedrigeren Rendite ausgegangen worden. Citi-Analyst Harald Henrikse hob hervor, dass sich die operative Marge im Kerngeschäft ohne Sonderkosten bei rund 8 Prozent stabilisiere – angesichts des derzeitigen Absatzniveaus sei das bemerkenswert und deute darauf hin, dass Porsche die Talsohle bei der Profitabilität erreicht haben könnte. Jefferies verwies darauf, dass das operative Ergebnis rund sieben Prozent über den Markterwartungen gelegen habe, gestützt durch das Modellmix und eine disziplinierte Preisstrategie.

Das Management führt den Rückgang der Auslieferungen – minus 14,7 Prozent auf 60.991 Fahrzeuge – auf eine gezielte Volumensteuerung zurück. Die Strategie "Value over Volume" priorisiert Margen über Stückzahlen und wird durch eine stärkere Gewichtung renditestarker Modelle wie GT-Varianten untermauert. Gleichzeitig lasten Sondereffekte auf den Zahlen: Finanzchef Jochen Breckner bezifferte die im Quartal angefallenen Sonderkosten für den laufenden Strategiewechsel auf rund 100 Millionen Euro, für das Gesamtjahr werden 800 bis 900 Millionen Euro erwartet. Zusätzlich schlagen höhere US-Importzölle mit etwa 200 Millionen Euro allein im ersten Quartal zu Buche.

Vor diesem Hintergrund bestätigt Porsche seinen Ausblick für das Gesamtjahr. Der Konzern rechnet weiterhin mit einem Umsatz zwischen 35 und 36 Milliarden Euro und einer operativen Umsatzrendite von 5,5 bis 7,5 Prozent. Die derzeitige Marge von 7,1 Prozent liegt damit am oberen Ende der Spanne, dürfte aber im weiteren Jahresverlauf stärker von Sonderkosten belastet werden. Der Umbau unter dem neuen Vorstandschef Michael Leiters, der das Unternehmen nach einem massiven Ergebniseinbruch im vergangenen Jahr in den Krisenmodus geführt hat, könnte bereits vor dem für Oktober angesetzten Kapitalmarkttag weitere strategische Entscheidungen bringen. Mögliche Auswirkungen des Iran-Konflikts sind in der Prognose bislang nicht berücksichtigt.