Klinische Daten zeigen einen deutlichen Anstieg der Organverwendung, wodurch neue Transplantationsmöglichkeiten auf einem durch Spendermangel beschränkten Markt erschlossen werden können

Die Ergebnisse zeigen, dass HOPE die Verwendung von marginalen Spenderorganen ausweitet und so die Verfügbarkeit von Transplantaten für die über 100.000 Patienten, die in den USA auf eine Transplantation warten, erhöht.

DULUTH, Ga., 28. Mai 2026 /PRNewswire/ -- Bridge to Life™ Ltd., ein globaler Innovator von Organkonservierungs- und Perfusionstechnologien auf kommerzieller Ebene, gab heute bekannt, dass eine neue, bahnbrechende Studie über Organkonservierungstechnologien die Wirksamkeit und die Sicherheitsvorteile der hypothermischen sauerstoffhaltigen Perfusion (HOPE) unter Verwendung des innovativen VitaSmart™ Perfusionssystems schlüssig belegt. Die multizentrische klinische Studie, die vom Sponsor Bridge to Life Ltd. unter dem Namen Bridge to HOPE geführt wird, wurde soeben online in JAMA Surgery veröffentlicht. Nachstehend finden Sie einen Link zur Online-Veröffentlichung: https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/fullarticle/2849502. Die klinische Studie Bridge to HOPE war die entscheidende Studie, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geprüft wurde und zur kürzlichen De-novo-Zulassung des VitaSmart™ HOPE Perfusion Systems führte.

Die Studie mit dem Titel „Portal-Venous Hypothermic Oxygenated Perfusion for Liver Transplantation: The Bridge to HOPE Trial" ( ) ist die erste multizentrische, randomisierte Studie, die in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurde, um die klinischen Auswirkungen der endischämischen HOPE-Studie allein durch die Pfortader bei Lebertransplantationen mit Spendern mit erweiterten Risikokriterien, einschließlich Spende nach Hirntod (DBD) und Spende nach Kreislauftod (DCD), zu untersuchen. An der Studie nahmen 219 Empfänger aus 15 US-amerikanischen Transplantationszentren teil, die mit dem VitaSmart™ HOPE System untersucht wurden. Die Studie konzentrierte sich auf Spenderorgane mit höherem Risiko, bei denen fortschrittliche Konservierungstechniken die Nutzung sinnvoll erhöhen und die Ergebnisse nach der Transplantation verbessern können.

Das Protokoll wurde mit einer verblindeten zentralen Bewertung der Komplikationen konzipiert und erreichte aufgrund der statistisch überlegenen Ergebnisse für den VitaSmart-Arm einen frühen Abschluss.

Das VitaSmart™ HOPE System wurde kürzlich in den USA für die Verwendung mit Spenderlebern nach statischer Kühllagerung und vor der Transplantation eingeführt. Mit der De-novo-Freigabe durch die FDA wurde eine neue regulatorische Klassifizierung für die hypothermische Sauerstoffperfusion bei Lebertransplantationen in den Vereinigten Staaten eingeführt.

„Diese Studienergebnisse zeigen deutlich, welche Möglichkeiten VitaSmart für die Transplantationsgemeinschaft bietet.  Diese Studie hat gezeigt, dass die portalvenöse HOPE eine einfache, sichere und wirksame Konservierungsstrategie mit bedeutenden klinischen Vorteilen darstellt und eine skalierbare, logistisch machbare Alternative zur normothermischen maschinellen Perfusion bietet, insbesondere im Kontext der derzeit begrenzten Perfusionsinfrastruktur in den USA", so Mauricio Carvalho, VP of Medical Affairs bei Bridge to Life Ltd. „Auch die leberbedingten Komplikationen wurden durch diesen Perfusionsansatz deutlich reduziert."

„Wir freuen uns sehr über die Veröffentlichung dieser bahnbrechenden Studie im JAMA Surgery", kommentierte Don Webber, CEO und Präsident von Bridge to Life. „Trotz eindeutiger klinischer Validierung wurde in den USA aufgrund der operativen und logistischen Komplexität und der Kosten nur ein Bruchteil der transplantierten Lebern perfundiert. Bridge to Life konzentriert sich darauf, diese Einschränkungen mit einer Lösung zu beseitigen, die sich nahtlos in die Arbeitsabläufe bei Transplantationen einfügt und eine skalierbare Einführung ermöglicht.  Jetzt können die Transplantations- und Chirurgiegemeinschaften sowie Tausende von Patienten in den USA, die auf eine Organtransplantation warten, ein besseres Verständnis für diese neuartige Technologie zur Organerhaltung gewinnen und verstehen, warum Bridge to Life unermüdlich daran gearbeitet hat, die für die Markteinführung in den USA erforderlichen Forschungsarbeiten abzuschließen".

Informationen zu Bridge to Life™ Ltd

Bridge to Life™ Ltd ist ein Marktführer im Bereich der Organkonservierung und bietet erstklassige Produkte wie das VitaSmart™ Hypothermic Oxygenated Perfusion System, Belzer UW^®und EasiSlush^®. Mit einem starken Fokus auf Produktqualität, Innovation und Zugänglichkeit bedient das Unternehmen führende Transplantationszentren und Organbeschaffungsorganisationen auf der ganzen Welt und arbeitet mit diesen zusammen.

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Bitcoin hat am Montag seine jüngste Erholung fortgesetzt und erstmals seit Januar wieder die Marke von 80.000 US-Dollar überschritten. Am Morgen notierte die grösste Kryptowährung bei rund 80.466 Dollar und legte damit innerhalb von 24 Stunden um etwa 2,9 Prozent zu. Marktbeobachter verweisen auf ein spürbar freundlicheres Umfeld für risikoreichere Anlagen, das die Nachfrage nach digitalen Assets wie Bitcoin stützt.

Analyst Timo Emden führt den jüngsten Kurssprung insbesondere auf die allgemein höhere Risikobereitschaft der Investoren zurück. An den Aktienmärkten hatten zuletzt besser als erwartet ausgefallene Unternehmensgewinne im Technologiesektor für Rückenwind gesorgt. Parallel dazu hatte sich der asiatische Aktienindex von MSCI seinem Rekordhoch angenähert, das im Februar vor der Zuspitzung der geopolitischen Lage im Nahen Osten erreicht worden war. Diese Mischung habe laut Marktteilnehmern die Stimmung für wachstums- und technologieorientierte Anlagen aufgehellt – wovon auch Kryptowährungen profitieren.

Einen zusätzlichen Schub erhielt Bitcoin durch die Auflösung von Wetten auf fallende Kurse. Anleger, die auf sinkende Preise gesetzt hatten, sahen sich angesichts des anziehenden Marktes gezwungen, ihre Short-Positionen einzudecken. Diese Rückkäufe wirken wie zusätzliche Kauforders und können Aufwärtsbewegungen verstärken. Ein solcher Short-Squeeze habe die Dynamik nach oben deutlich erhöht, heisst es aus dem Marktumfeld.

Aus technischer Sicht könnte das Überschreiten der 80.000-Dollar-Marke weitere Bedeutung entfalten. Emden zufolge gilt diese Schwelle als wichtiger Widerstand, dessen Überwindung von vielen Marktteilnehmern als Befreiungsschlag wahrgenommen wird. Der Bruch eines derartigen Niveaus kann neue Käuferschichten anziehen, die auf eine Fortsetzung der Rally setzen. Ob sich der Aufwärtstrend verstetigt, dürfte jedoch davon abhängen, ob das freundlichere Sentiment an den globalen Finanzmärkten anhält und ob es zu erneuten Gewinnmitnahmen nach dem schnellen Anstieg kommt.